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启动，不仅仅是启动

临床试验启动意味着中心该试验的正式开展，良好的启动访视对于后续试验的顺利进展有着至关重要的意义。笔者在一些访谈及多次实地参与启动会现场后发现在CRA的认知中启动会仅是一场方案培训宣讲，在这样的认知中就会忽略一些细节、错失一些机会，拉低了启动会的效果。今天我们就聊聊哪些方面可以提升启动会效果并促进启动后筛选入组的无缝衔接。

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准备

Ø 熟悉方案、培训PPT、Q&A。重点是方案的入排标准、药物的背景、常见不良反应等，有些专业词汇、缩写等也要准确了解含义。

Ø 提前熟悉中心人员。在启动会前要与PI沟通确认启动会具体时间（尽量引导PI避开就餐时间，“边吃边开”培训效果差）、参会人员，了解已授权或计划授权人员，与CRC建立好联系。

Ø 设备（电脑、投影仪、转接头）确认，会议链接提前发起（留意会议链接时限，避免提前被动下线）。

Ø 着装干净得体、大方简约，着正装或商务休闲装，穿皮鞋，体现CRA的专业性。仪容仪表反映一个人的精神面貌，也是建立良好人际关系的要素。

2

开场

Ø 启动开始时CRA需要进行自我介绍并介绍到场参会人员（包括：PI、机构人员、申办方人员、PM、CRC等），如有线上人员参加，也需介绍。

Ø 让PI或者职级更高的领导（如院长、科室大主任等，需与相应人员提前进行沟通）开场。

Ø 在启动会议前主动询问申办方人员是否需要发言，如需发言，启动会中CRA应进行介绍。

以上动作是基本的商务礼仪，体现我们对研究人员、客户的尊重，也为后续方案培训做铺垫。

3

互动

比起“死气沉沉”的宣讲方案，在适当的节点与研究者进行互动更能提高启动的培训效果。通常可以在介绍方案的入排标准、关键操作流程处与研究者进行互动，询问研究者们是否有疑问。也可将生硬的方案要求融入医院的实际流程中进行讲解，便于研究者理解。在会前可以分发入排卡片、流程简图等，提高互动效果，加深研究者们对方案的熟悉度。

4

入组积极性调动

启动会是调动所有研究者入组积极性的最佳时机，对推动后续筛选入组进度起着重要作用。

在方案培训完毕后重点介绍当前试验的整体筛选入组情况，入组周期，中心合同例数（如有其他中心入组经验也可同步分享）。

主动询问研究者当前中心的病源情况。如当下有合适的患者，可以积极推荐。

号召PI分配入组任务。PI的号召力量比起CRA去推动自然更有力度。

面对面建立中心研究者群，号召研究者发起招募，后续也可以动态传达试验整体及中心筛选入组进展。

综上，启动会不仅仅是做一场培训宣讲，更让CRA展示自身专业能力，为试验后续顺利完成目标奠定了基础。希望今天的分享对我们的CRA小伙伴有帮助并能运用在后续实际的项目启动中。